质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：
一、质量管理方面；
根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面；
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面；
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让gsp工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。
质量工程师岗位职责
⑴认真学习国家有关建筑工程质量的法律、法规。严格执行中国铁路总公司相关专业的《施工质量验收标准》，努力提高业务水平。
⑵监督检查所属单位对工程质量的标准及规章制度的贯彻执行情况。
⑶参加对单位工程质量检验评定，并按规定签证，参加工程预验及竣工验收交接工作。
⑷检查隐蔽工程内部签证等内业资料，配合监理工程师做好隐蔽工程检查签证工作。
⑸参加单位对工程质量事故的调查、分析和处理，并提出事故处理意见。
⑹审查验工报表中的已完工程质量，并按规定签证。⑺有权越级反映工程质量情况，有权签发工程质量问题通知单，遇有严重影响工程质量的作业行为，有权暂停施工，并立即报告工程负责人处理。
⑻完成上级领导交办的其它工作。
1.在项目总工领导下，全面负责质量检查工作。
2.熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及工程质量验收标准，熟练运用各种质量检测器材。
3.贯彻执行国家、行业、建设单位以及地方政府关于工程建设工作的有关法律、法规和规定，辨识、建立质量管理的有效文件清单，协助做好宣贯学习培训工作。
4.牵头编制本项目部质量管理制度，质量奖罚制度，建立健全质量管理体系并负责落实。参与施工组织设计、重点工程施工方案的编制与审核工作。
5.依据质量方针和质量目标，制定质量管理规划，负责质量综合管理，行使质量检查职能。按照施工质量验收标准，对本项目全部工程质量进行检查指导。
6.负责项目部质量控制体系实施，做好工序质量控制。认真执行工程质量的“三检”制度。
7.根据本项目单位工程、分部工程、分项工程的划分，负责完成项目检验批复检和报验工作。
8.牵头优质工程的规划、检查、申报联系工作；参与制定“样板示范段引路”规划方案及实施。
9.经常深入工地进行工程质量监督检查，并做好检查记录，针对检查出的问题采取相应的整改措施并负责监督落实；参加质量分析会，严格执行质量奖罚制度。
10.负责执行体系文件中质量目标管理、施工过程质量管理、工程质量检验、不合格品、纠正和预防措施等相关工作，并做好有关记录。
11.参与质量事故的调查、分析和处理，按有关规定及时上报事故，并形成完整记录。
12.牵头做好质量监督单位、建设单位、监理单位、公司等各级单位组织的质量检查工作，对检查出的问题进行整改环闭跟踪，并及时回复。
13.参与竣工初验、复验工作，并对存在的问题落实整改。14.积极参与推广新材料、新技术、新工艺、新方法的应用工作，认真抓好创优规划的落实与qc小组活动。
15.完成领导交办的其他工作。
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